Retina Pazarında Biyobenzerler-2
Okuma:77
Biyobenzerlerin Klinik Uygulamaya Sunulması İçin Stratejiler
Biyobenzerleri bir retina uygulamasına dahil ederken, sağlayıcılar entegrasyonun hem güvenli hem de verimli olduğundan emin olmak için belirli faktörleri göz önünde bulundurmalıdır. Tüm önemli paydaşlar için en yüksek başarı seviyesini sağlamak için, retina sağlayıcıları çeşitli çok uzmanlıklı hastalık durumlarında mevcut olan muazzam miktardaki bilgiden yararlanabilir.
Aşağıdaki değerlendirme listesi bir başlangıç noktasıdır, çünkü her uygulama ortamındaki işlemler farklı olacaktır; ancak biyobenzerleri hem büyük hem de küçük retina uygulamalarına entegre ederken bilinmesi gerekenler hakkında iyi bir genel bakış sağlar.
Operasyonel Değerlendirmeler
1. Klinikte yeni başlangıçlarda biyobenzerler kullanılacak mı, yoksa hastalar tedavi ortasında mı değiştirilecek?
2. Personel biyobenzerin ne olduğunu anlıyor mu ve hastalarla bu konuda konuşabiliyor mu?
3. Uygulama hastalar için bir eğitim planı geliştirdi mi? Biyobenzerler hastalar için kafa karıştırıcı ve endişe verici olabilir.
4. Uygulamada, hastanın ilacı alması planlanan tarihten 2 ila 3 gün önce ön sertifikasyonun tamamlanmasını sağlamak için prosedürler var mı? Bu, personele doğru ilacı sipariş etmek veya gerekirse siparişi değiştirmek için zaman tanır.
5. Uygulamada çift kontrol süreci var mı? Siparişin, ilaç şişesinin veya şırınganın ve ilaç etiketinin tümünün karşılaştırılması ve ardından olası dağıtım hatalarını önlemek için ayrı bir personel tarafından çift kontrol edilmesi son derece önemlidir.
6. Biyobenzerin marka adı EMR'de (electronic medical records) listelenmiş mi? EMR'de sadece ranibizumab yazıyorsa , Byooviz, Cimerli veya Lucentis gibi daha spesifik ilaç marka adlarının aksine, hangi ürünün sipariş edildiğini bilmek zor olabilir.
7. Uygulama biyobenzerleri uygulamaya entegre etmeye hazır olduğunda tedavi planları nasıl oluşturulacak? Her referans ilaç ve biyobenzer için ayrı bir plan mı olacak yoksa tek plan hepsini içerecek mi, böylece hekim bir listeden hangi ilacı kullanacağını seçebilecek. En iyi uygulama tüm seçenekleri içeren tek plana sahip olmaktır, ancak kliniklerin kendileri için iyi çalışan kendi süreçleri olabilir.
Klinik Değerlendirmeler
1. Biyobenzerin tüm endikasyonları referans ürünle uyuşuyor mu? Biyobenzer üründe klinik olarak anlamlı farklar yoktur, bu nedenle teoride önemli değildir, ancak ödeyiciden geri ödeme söz konusu olduğunda bu önemli olabilir.
2. Biyobenzer ürün referans ürünle aynı şekilde mi uygulanıyor (örneğin zaman ve yol)?
3. Biyobenzer, oda sıcaklığı ve soğutma açısından referans ürünle aynı şekilde mi saklanıyor? Biyobenzerleri farklı raflarda saklamayı düşünün, böylece yanlış ürün yanlışlıkla uygulanmaz.
4. Biyobenzerin formülasyonu referans ürünle aynı mıdır? Örneğin, toz mu yoksa çözelti mi ve aynı şekilde mi hazırlanıyor? Formülasyon farklılıkları operasyonel iş akışını etkileyebilir.
Gelir Döngüsü Değerlendirmeleri
1. Medicare ve Medicaid Hizmetleri Merkezleri (CMS) biyobenzerlere bir HSPCS (Healthcare Common Procedure Coding System) kodu atadı mı? Biyobenzerler referans ürünle aynı faturalama kodunu paylaşmaz. Bazı ürünler atanmış bir kod olmadan piyasaya sürülecek ve daha sonra uygulama, ödemeyi geciktirebilecek çeşitli bir J kodu kullanarak faturalandırmak zorunda kalacak. Biyobenzerlerin kendi J veya Q kodları olduğundan, kendi ortalama satış fiyatlarına sahip olacaklar ve farklı şekilde geri ödenecekler.
2. Ödeyici sözleşme ücreti çizelgeleri, kullanılması planlanan biyobenzerleri içeriyor mu? Değilse, biyobenzerleri eklemek için ödeyicilerle çalışmayı düşünün.
3. Hastanın güvence altına alınmış bir ortak ödeme yardımı var mı? Varsa, biyobenzer üreticinin hastayı benzer bir programa kaydedebildiğinden emin olun. Aksi takdirde, hastanın referans ürünü kullanması daha iyi olabilir.
4. Biyobenzer ilaç, düzgün bir şekilde faturalandırılabilmesi için muayenehane yönetim sistemine eklendi mi?
[Kaynaklar 1- Seidlitz L. Biosimilars drive savings, but the IRA undermines their development. Pharmaceutical Research and Manufacturers of America. December 14, 2023. Accessed September 27, 2024. https://phrma.org/Blog/Biosimilars-drive-savings-but-the-IRA-undermines-their-development. 2- VBurns D, Lasita L. A Plan for Biosimilar Integration. Retinal Physician 2024; 21(10): Web Exclusives. 3- Amgen Biosimilars. 2022 Biosimilar Trends Report. Accessed September 27, 2024. https://www.amgenbiosimilars.com/commitment/2022-Biosimilar-Trends-Report]
Not: Katkılarından dolayı Dr. Mehmet ÇITIRIK’a teşekkür ederiz.
Web sitesindeki bu bilgiyi, sunu ve yayınlarınızda aşağıdaki şekilde kaynak göstererek kullanabilirsiniz.
(Çıtırık M, Teke MY. Retina Pazarında Biyobenzerler-2. http://www.retinaclub.com/ Son Güncellenme Tarihi 01/09/2025).
