DRCR.net Tedavi Protokolleri- Protokol K
Okuma:602
Diyabetik Maküler Ödemde Fokal Fotokoagülasyona Yanıt Süreci
Protokol Durumu: Tamamlandı
A. Çalışma Tasarımı
Prospektif, çok merkezli tek grup müdahale çalışması.
B. Başlıca Uygunluk Kriterleri
Yaş> = 18 yıl.
Tip 1 veya tip 2 diyabet
- Maküla merkezini içeren diyabetik maküler ödem (OKT merkezi alt alan kalınlığı> 250 mikron).
- Araştırmacı DMÖ'yü fokal fotokoagülasyonla tedavi etmeyi planlıyor.
C. Tedavi Grubu
Tüm çalışma gözlerinde modifiye ETDRS fokal fotokoagülasyon uygulanacak. (bölüm 3'e bakın)
Bir denekte sadece bir çalışma gözü olabilir.
D. Örneklem Büyüklüğü: Minimum 110 göz
E. Etkinlik Sonuçları
OKT ile ölçülmüş retina kalınlığı ve görme keskinliği
F. Her Vizit İçin Muayene Prosedürleri
|
|
0 |
8hft |
16hft |
24hft* |
32hft* |
40hft* |
48hft* |
|
Vizit Penceresi |
|
+1hft |
+1hft |
+1hft |
+1hft |
+1hft |
+1hft |
|
E-ETDRS en iyi düzeltilmiş görme keskinliği a |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
|
OKT |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
|
Göz Muayenesi |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
|
Kan Basıncı |
X |
|
|
|
|
|
|
|
HbA1c b |
X |
|
|
|
|
|
|
Notlar:
* 16 hafta sonra sadece ek tedavi görmeyen gözler için takip devam eder (yukarıya bakın)
Test, aşağıda aksi belirtilmediği sürece sadece çalışma gözü için gereklidir.
a = başlangıçta her iki göze ve sadece diğer tüm ziyaretlerde çalışma gözüne uygulanan protokol kırılması ve görme keskinliği. E-ETDRS, 4 metrelik grafik ETDRS testine göre doğrulanmış olan Elektronik Görme Keskinliği Test Cihazı kullanılarak yapılan elektronik ETDRS testini ifade eder.
b = HbA1c'nin önceki 3 ay içerisinde alınabilmesi durumunda tekrarlanması gerekmez; mevcut değilse, kayıttan sonraki 3 hafta içinde yapılabilir.
Çalışmanın Mesajı
Diyabetik maküla ödemi (DMÖ) nedeniyle fokal / grid fotokoagülasyon ile tedavi edilen gözlerin optik koherens tomografi ile 16 hafta sonra durumu değerlendirilmiştir. Protokol K’ya göre fokal / grid lazerden on altı hafta sonra, tamamen düzelmeyen ancak ödemde azalma devam eden gözlerde ek tedavi yapılmadan görsel iyileşme uzun vadede (on altı hafta sonra) devam etmektedir. [Kaynak: https://public.jaeb.org/drcrnet/stdy]
Not: Katkılarından dolayı Dr. Eren EKİCİ ve Dr. Mehmet ÇITIRIK’a teşekkür ederiz.
Web sitesindeki bu bilgiyi, sunu ve yayınlarınızda aşağıdaki şekilde kaynak göstererek kullanabilirsiniz.
(Ekici E, Çıtırık M, Teke MY. DRCR.net Tedavi Protokolleri, Protokol K. http://www.retinaclub.com/ Son Güncellenme Tarihi 01/11/2020).
